APOQUEL 3,6 мг 20таб ОРИГІНАЛ Апоквель від сверблячки для собак

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ 08\21
СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

Апоквел випускають у трьох дозуваннях, що містять в 1 таблетці в якості діючої речовини оклацитиниба малеату (у перерахунку на оклацитиниб) 3,6 мг; 5,4 мг і 16 мг відповідно, а також допоміжні речовини: микрокристаллическую целюлозу, лактози моногідрат, карбоксиметил-крохмаль, натрію, магнію стеарат, плівкоутворювач «Opadry II White» і воду очищену.

За зовнішнім виглядом Апоквел являє собою овальні таблетки білого або майже білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, з розділювальною борозенкою посередині і написом з обох боків таблетки: «AQ» і «S» (для дозування 3,6 мг), «M» (для дозування 5,4 мг) або «L» (для дозування 16 мг).

Апоквел випускають розфасованим по 20 або 100 таблеток у флакони з щільного поліетилену білого кольору з завинчивающейся поліпропіленовою кришкою, недоступною для відкривання дітьми.

Апоквел відпускають без рецепта ветеринарного лікаря.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

Апоквел відноситься до препаратів групи селективних інгібіторів янус-кінази (JAK).

Оклацитиниба малеат, що входить до складу препарату, в терапевтичній дозі пригнічує функції прозапальних, проаллергических і пруритогенных (зудогенных) цитокінів, залежних від ферментативної активності янус-кінази JAK1 або JAK3, цілеспрямований вплив на які дозволяє інгібувати ключові механізми виникнення свербежу, асоційованого з алергією, і сприяє усуненню симптомів місцевого запалення; на цитокіни, що беруть участь у кровотворенні і залежні від JAK2, істотно не впливає.

Після перорального введення препарату оклацитиниба малеат швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті (біодоступність складає 89%), надходить у системний кровотік, досягаючи максимальної концентрації в плазмі менше ніж через 1 годину, проникає в більшість органів і тканин, практично не метаболізується, виводиться з організму в незміненій формі, переважно з сечею, період напіввиведення становить 3-4 години.

Апоквел за ступенем впливу на організм відноситься до помірно небезпечних речовин (3 клас небезпеки по ГОСТ 12.1.007) зі слабко вираженими кумулятивними властивостями, в рекомендованій дозі не має мутагенної, канцерогенної, эмбриотоксической і тератогенної активністю.

СВІДЧЕННЯ

Апоквел призначають собакам при дерматиті, асоційоване з алергією (контактний, харчової, паразитарний) в цілях усунення свербежу та зменшення вогнищевих змін шкіри, а також для профілактики рецидивів атопічного дерматиту.

ДОЗИ І СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ

Застосовують собакам перорально індивідуально з руки, в суміші з кормом, або примусово вводять в пащу в разовій дозі 0,4-0,6 мг оклацитиниба на 1 кг маси тварини два рази в день, не більше 14 діб.

В якості підтримуючої терапії при атопічному дерматиті — один раз на добу в тій же дозі, але не більше 14 тижнів.

Схема і тривалість курсу застосування препарату залежать від етіології і патогенезу дерматиту, клінічного стану тварини і визначаються лікарем ветеринарним лікарем.

Слід переконатися в тому, що собака повністю проковтнула необхідну дозу препарату. Прийом корму на біодоступність оклацитиниба не впливає.

Дози Апоквела в залежності від маси тварини і використовуваної дозування представлені в таблиці.

Маса собаки, кг		Разова доза Апоквела – кількість таблеток на один прийом
Нижнє значення	Верхнє значення	Дозування — оклацитиниб, мг/табл.
		3,6 мг	5,4 мг	16 мг
3,0	4,4	0,5 табл.	–	–
4,5	5,9	–	0,5 табл.	–
6,0	8,9	1 табл.	–	–
9,0	13,4	–	1 табл.	–
13,5	19,9	–	–	0,5 табл.
20,0	26,9	–	2 табл.	–
27,0	39,9	–	–	1 табл.
40,0	54,9	–	–	1,5 табл.
55,0	80,0	–	–	2 табл.

У період застосування Апоквела необхідний контроль на предмет розвитку у собаки інфекцій (інвазій), в першу чергу демодекозу, а також неопластичних захворювань.

Особливості дії при першому застосуванні препарату та при його скасування не виявлено.

Слід уникати пропусків при введення чергової дози препарату, так як це може призвести до зниження ефективності. У випадку пропуску чергової дози, застосування Апоквела відновлюють у відповідності з інструкцією.

ПОБІЧНІ ДІЇ

Побічні явища та ускладнення при короткочасному застосуванні Апоквела можуть проявлятися пригніченим станом, розладом функції шлунково-кишкового тракту, цистит; у тварин, які отримують Апоквел більше 16 днів, приблизно в 1% випадків може спостерігатися підвищення апетиту і агресія, шкірні та підшкірні новоутворення, інфекції шкіри, спричинені дріжджовими грибками, збільшенням лімфатичних вузлів, загостренням демодекозу і онкологічних захворювань.

При передозуванні лікарського препарату у тварини можуть спостерігатися такі симптоми: пригнічений стан, блювання, діарея, локальні алопеції, потовщення шкірної складки, утворення струпів і скоринок, міжпальцевих кісти, набряк кінцівок. Специфічні антидоти відсутні, тварині застосовують симптоматичне лікування.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Протипоказанням до застосування Апоквела є індивідуальна непереносимість тваринам його компонентів. Не допускається застосування препарату собак з ознаками імуносупресії, такими як гиперадренокортицизм, а також собакам з прогресуючими злоякісними новоутвореннями. Не слід застосовувати препарат псів у період в'язки, собак віком 12-місячного віку і/або масою менше 3 кг, а також вагітним і годуючим сукам.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ

При спільному застосуванні Апоквела з протимікробними, протизапальними та протипаразитарними препаратами фармакологічної взаємодії не виявлено.

Апоквел не призначений для застосування продуктивним тваринам.

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ

При роботі з Апоквелом слід дотримуватися загальні правила особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими препаратами. Під час роботи забороняється палити, пити і приймати їжу, по закінченні роботи слід ретельно вимити руки водою з милом.

При випадковому контакті лікарського препарату зі шкірою та слизовими оболонками, їх необхідно промити великою кількістю води.

Порожні флакони з-під лікарського препарату забороняється використовувати для побутових цілей, вони підлягають утилізації з побутовими відходами.

Людям з гіперчутливістю до компонентів препарату слід уникати прямого контакту з Апоквелом. У разі прояви алергічних реакцій або при випадковому потраплянні препарату в організм людини слід н